セロフロ(フルチカゾン/サルメテロール)100mg/50mg

1460 円!! アドエア、セレタイドのジェネリック!二つの成分が相乗効果を発揮!気道の過敏症(過剰炎症)を抑えると同時に気管支を拡張!気道を保持して喘息をコントロール!当商品を一つお買い上げごとに、ロタヘイラー(専用吸入器具)を1個サービス!(ロタヘイラー色を選ぶことはできませんのでご了承下さい)

Seroflo (Salmeterol/Fluticasone) - 100/50 (30 Rotacaps)

■ 30回分

価格:1460 円


数 量 :   


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有効成分

プロピオン酸フルチカゾン/フルチカゾンプロピオン酸エステル(Fluticasone Propionate)

キシナホ酸サルメテロール/サルメテロールキシナホ酸塩(Salmeterol Xinafoate)

 

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製造国

インド

 

製造元

Cipla

 

使用量

●喘息治療
4歳以上:1回1ロタキャップ(カプセル)を1日2回吸引します。
・ロタキャップは吸引用です。飲み込まないでください。

セロフロ ロタキャップ 100はロタヘイラーか、レボライザー (Cipla Rotahaler/Revolizer)を用いて吸引してください。(別売り・ただし当商品を一つお買い上げごとに、ロタヘイラー(専用吸入器具)を1個サービス!)

ロタヘイラーの使用方法(中段の「Three simple steps to use the Rotahaler」の部分)-英語・図解付き

レボライザー(Cipla Rotahaler/Revolizer)の使用方法-英語・図解付き

ロタヘイラーの使い方(取扱書参照)】
ステップ1: ロタヘイラ-を垂直に持ちます。

ロタヘイラ-の下部にある筒状の部分の内部の板(フィン)によって、ロタヘイラーの穴(ロタキャップホール)がふさがらないように調整してください。

ステップ2: ロタキャップを容器から取り出し、カプセルの透明な部分を下にして、ロタキャップホールに挿し込みます。カプセルの端が完全にロタヘイラーに挿入されるまで押しこんでください。

ステップ3: 上部のマウスピース部をしっかりと持ち、ロタヘイラーの底部分を回転すると、挿入されたカプセルが(フィン)によって分解します。

ステップ4: 息を深く吐き出し、マウスピース部を上下の歯の間に挿し込み、口を閉じます。

  座った状態か、立った状態で頭を少し後ろに傾け、息を素早く、深く吸い込みます。
きちんと吸引されると、ロタヘイラー内のロタキャップがガラガラとした音を立てます。

ロタヘイラーを口から取り除き、息を10秒ほど、(あるいはできるだけ長く)止めます。

ロタヘイラー内のパウダーを全て吸引するようにしてください。

 一度で全て吸引しきれなかった場合は、「ステップ4」をもう一度繰り返してください。

 2カプセル目を吸引する場合には、新しいロタキャップを「ステップ2」の手順で挿入して、「ステップ3、4」を繰り返してください。

ステップ5: 使用後、ロタヘイラーの下部を外し、空になったロタキャップを廃棄します。

ロタヘイラーのクリーニング】
最低でも週に一度はロタヘイラーのクリーニングを行なってください。

・ロタヘイラーの下部を上部から外し、空のロタキャップは廃棄します。
・上部と下部をそれぞれ清潔な流水でゆすぎます。
・よく振って余分な水分を振り落とし、自然乾燥します。暖房などの側で乾かすことはしないでください。
・完全に乾燥してから、下部を上部にはめます。

 

レボライザー の使い方(取扱書参照)】
ステップ1: レボラーザーの下部を片手で持ち、マウスピース部を引き開け、接続部にある矢印を、レボライザーの下部にある矢印に合わせます。
ステップ2: ロタキャップの透明部分を下にして、レボライザ-の下部にあるロタキャップチャンバーに挿入します。

ステップ3: マウスピース部をカチッという音がするまでしっかり閉めます。

ステップ4: 息を深く吐き出し、マウスピース部を上下の歯の間に挿し込み、口を閉じます。

  座った状態か、立った状態で頭を少し後ろに傾け、息を素早く、深く吸い込みます。
きちんと吸引されると、ロタチャンバー内のロタキャップが震えている音が聞こえます。

レボライザーを口から取り除き、息を10秒ほど、(あるいはできるだけ長く)止めます。

ロタチャンバー内のパウダーを全て吸引するようにしてください。

 一度で全て吸引しきれなかった場合は、「ステップ4」をもう一度繰り返してください。

ステップ5: 使用後、マウスピース部の接続部分の矢印が、下部の矢印に合うまで引き開け、空になったロタキャップを廃棄します。

レボライザー のクリーニング】
最低でも週一度、レボライザーのクリーニングを行なってください。

・マウスピース部の接続部分の矢印が、下部の矢印に合うまで引き開けます。
・マウスピース部とロタキャップチャンバーをそれぞれ清潔な流水ですすぎます。
・よく振って余分な水分を振り落とし、自然乾燥します。完全に乾燥するまでには6時間ほどかかるため、可能であれば就寝前にクリーニングし、一晩乾燥させるようにしてください。また、暖房などの近くで乾かすことはしないでください。

 

商品詳細

セロフロ ロタキャップ 100は副腎皮質ステロイド剤であるプロピオン酸フルチカゾンと、長時間作用型β2受容体刺激薬のサルメテロールキシナホ酸塩を有効成分とした、長期管理薬(コントローラー)で、一般にアドエアとして知られている商品のジェネリックです。

プロピオン酸フルチカゾンが、抗炎症たんぱく質生成の促進と、炎症たんぱく質生成の抑制によって気道の過剰炎症を抑える一方で、サルメテロールキシナホ酸塩がβ2受容体を刺激し気管支を拡張し気道を保持します。

この2つの作用で慢性的喘息の根本的な原因となる気道過敏性を効果的に抑えることができます。

気管支喘息とは、アレルゲンや刺激に対する細胞の免疫機能によって引き起こされる慢性的可逆性気道閉塞性で、発作時の喘鳴と呼吸苦を特徴とする疾患です。

日本での有病率は人口の約3~5%、世界中では約3億人が罹患者であるとされ、その数は年々増加しています。

症状が現れない平常時と激しい発作時の2つの状態が存在し、激しい発作時には、呼吸困難、喘鳴、胸が締め付けられるなどの症状が現れます。

喘息の発作時には気道細胞の炎症によって気道平滑筋が緊縮し、それによる可逆性気道閉塞のために呼吸困難が起こります。

重篤な発作になると命に関わるケースもあるため、従来の治療では発作症状を抑えて気道を確保することが第一とされ、発作時の気管支拡張薬の投与や発作を起こすアレルゲンの除去に重点がおかれていました。

しかし近年の研究により気管支喘息の発作の原因が患者のアレルゲン吸入反応による慢性的な気道炎症によるものであることが判明したため、平常時における気道過敏性による過剰炎症を抑制し、その抑制状態を維持していくことが喘息治療において重要であるとされるようになりました。

喘息発作時においては気道確保のために気道拡張の強さ、即効性、そして副作用の少ない治療薬として吸引タイプのβ2受容体刺激薬やテオフィリン剤などが発作時治療薬(レリーバー)として広く用いられています。

これらのレリーバー薬は発作症状を軽減する目的でのみ用いられており、喘息そのものを改善するものではありません。

長期管理薬(コントローラー)は慢性化している気道炎症の抑制により、炎症を起こす要因となる気道過敏性を改善することにあります。

また、気道の過剰炎症が抑制された状態を維持にすることによって喘息発作の予防が可能になり、気道過敏性が改善されることによって発作時の症状を軽減するなど長期間に渡っての病状のコントロールが目的となります。

喘息治療においてはこのような長期管理薬(コントローラー)と発作治療薬(リリーバー)の使い分けが必要不可欠となっています。

セロフロ ロタキャップ 100の有効成分のプロピオン酸フルチカゾンには細胞免疫の抑制と抗炎症作用という二つの異なる作用があります。

プロピオン酸フルチカゾンは細胞増殖を促す因子を制御したり、アポトーシスという細胞死滅機能を引き起こして免疫機能細胞の増殖を抑制します。

その結果免疫機能細胞から生成される抗体が減少し、過敏反応する免疫機能が制御されることになります。

またプロピオン酸フルチカゾンは生体機能を調節するエイコサノイドという物質の生成を阻害します。

阻害することによってエイコサノイドの一種であり、気管支喘息の炎症の起因であるロイコトリエンによってもたらされる気道狭窄、粘液の分泌と蓄積、気管支閉塞、気道の炎症細胞の浸潤といったさまざまな白血球細胞の炎症現象が抑制されるようになります。

同時にそのような炎症を促進するプロスタグランジンを作り出すシクロオキシゲナーゼといった酵素も阻害されるため、気管支喘息の炎症に対して優れた抗炎症作用を発揮します。

 

もうひとつの有効成分であるサルメテロールキシナホ酸塩は気管支平滑筋に多く存在しているアドレナリンβ2受容体を刺激し、気道周辺の平滑筋を弛緩させることによって気管支拡張作用をもたらします。

また、アデニル酸シクラーゼという細胞間にある酵素を刺激し、環状アデノシン一リン酸(cAMP)という二次伝達物質を合成して気管支拡張作用と細胞(特に肥満細胞)からの即時型過敏症を触媒するヒスタミン、ロイコトリエン、プロスタグランジン D2などの物質の生成を長時間制御する作用も持ち合わせています。

サルメテロールキシナホ酸塩は構成に長い脂溶性のチェーンを持ち、エキソサイトという受容体の非活性結合部位に結合します。

薬剤分子部が受容体の活性部位と遊離と再結合を繰り返す中で、まず肺胞の細胞膜へと拡散、その後ゆっくりと細胞外のβ2受容体に作用するため即効性こそありませんが、薬効力の持続性が4~6時間のみの短時間作用型β2受容体刺激薬と比べて12時間と優れています。

喘息治療薬として使用されているβ2受容体刺激薬は比較的選択性であるため心筋に多く存在するβ1受容体をも刺激してしまい、心脈管系への悪影響の可能性が指摘されています。

サルメテロールキシナホ酸塩はほかの短時間作用型β2受容体刺激薬と比較してβ2受容体への選択性が約50倍高いという報告もありますが、完全β2受容体選択制ではありません。

現在のところはβ1受容体に全く作用しないβ2受容体刺激薬は存在しません。

 

他の商品との比較

セロフロ ロタキャップ 100と同じプロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールキシナホ酸塩の2成分が調合されている気管支喘息長期治療薬(コントローラー)は国によって異なる商品名で販売されています。

例えば、ヨーロッパとオーストラリアではセレタイド、北米ではアドベア-、ドイツではヴィアーニ、インドではフォアエアなどの名称で知られており、日本ではアドエアという商品名で販売されています。

エアゾールタイプと吸入散剤タイプ(アキュヘラー)のものがありますが、そのうちアキュヘラーのものは「アドエア100ディスカス(28ブリスターと60ブリスター)」、「アドエア250ディスカス(28ブリスター)、「アドエア500ディスカス(28ブリスターと60ブリスター)」があります。

 

特別な注意

セロフロ ロタキャップ 100の有効成分であるサルメテロールキシナホ酸塩のような長期間作動型β2受容体刺激薬の使用は、喘息死亡のリスクを高める危険性があります。
セロフロ ロタキャップ 100はほかの長期管理薬(例:低用量でのステロイド剤など)での治療効果がない場合や、症状が重度のため2つの長期管理薬(コントローラ)を必要とする場合などに限り使用して下さい。

セロフロ ロタキャップ 100には副腎皮質ステロイド剤と長時間作用型β2受容体刺激薬の2成分が調合されています。
ほかの喘息治療薬では効力がない症状や、2種類にの長期治療薬(コントローラ)を必要とする場合のみご使用ください。また喘息発作時の治療薬として使用することはお避け下さい。

喘息症状が急激に悪化しているときに使用することは避けてください。

ほかのステロイド剤や長時間作用型β2受容体刺激薬との服用は過剰摂取になるおそれがありますので医師と相談してください。

肺結核や、真菌、微生物、ウイルス、寄生虫などによるほかの感染症、眼単純ヘルペスなどの感染症の患者が服用すると病状を悪化させるおそれがあります。

経口のステロイド剤から切り替えた場合や、長期にわたるステロイド剤を使用している患者は副腎皮質亢進症などが起こるおそれがあるため、摂取する量を徐々に調整していく必要があります。

突然の呼吸苦に代表される奇異性気管支けいれんが起こった場合、セロフロ ロタキャップ 100の使用は中断し、別の治療法に切り替える必要があります。

高血圧症、甲状腺機能亢進症、心筋機能不全、持続的高血を悪化させるおそれがあります。

セロフロ ロタキャップ 100使用において小児の成長遅延、骨密度の低下などがみられる場合があります。

妊婦、妊娠の可能性がある方、および授乳中の方はセロフロ ロタキャップ 100の使用は極力避け、薬効が危険性を上回ると医師に判断された場合以外の使用はしないでください。

プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールキシナホ酸塩の2成分は肝臓で代謝されるため、肝機能障害のある方のセロフロ ロタキャップ 100の服用には注意が必要です。

ロタヘイラー/レボライザーのマウスピース部に布や器具を差し込むと、ロタヘイラー/レボライザーを損傷することがあります。

ロタヘイラー/レボライザーは乾燥した状態で、清潔に保ち、濡れた状態で使用しないでください。

ロタヘイラー/レボライザーは、6ヵ月毎に新しいものと交換することが望ましいとされています。

規定量では症状が改善しなかったり、逆に、症状が悪化した場合には、医師の診察を受けるようにしてください。

使用時以外にはロタキャップの入った容器のふたはきちんと締めるようにしてください。カプセルが湿気を含むと、使用時にカプセルが分解されなくなることがあります。

ロタキャップの内側にうっすらとパウダーが残ることがありますが、薬理作用に影響を与えることはありません。

ロタヘイラー/レボライザーをロタキャップの入った容器と一緒に保管しておくことをお勧めします。

 

他の薬との併用

プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールキシナホ酸塩は肝チトクローム(CYP3A4)で代謝されます。HIV(エイズ)治療薬のリトナビルや抗真菌剤のケトコナーゼなどはCYP3A4を阻害するためこれら2成分が体内で蓄積され、クッシング症候群、副腎機能抑制、心脈系の副作用を引き起こすリスクを高めます。

サルメテロールキシナホ酸塩は血清内のカリウムを細胞内に移動させる作用があり、キサンチン誘導体、ステロイド剤、非ポタシウム保持性利尿剤と併用されると、重篤な低カリウム症、および低カリウム血症による不整脈を引き起こす可能性があります。

β受容体遮断薬はサルメテロールキシナホ酸塩の薬用作用を妨げるだけでなく、重篤な気管支けいれんを引き起こす可能性があります。

モノアミン酵素阻害薬や三環系抗うつ剤はサルメテロールキシナホ酸塩と併用すると、心脈管系への副作用を引き起こすリスクを高めます。

 

誤って大量に服用した場合

セロフロ ロタキャップ 100を多量摂取すると頻脈、不整脈、ふるえ、筋けいれんなどや疲労、倦怠、だるさ、吐き気、嘔吐などの副腎機能不全が現れることがあります。また、ひどい場合は低カリウム血症、高血糖、心室性不整脈や心停止などが引き起こされる場合もあります。

上記の症状が現れた場合、セロフロ ロタキャップ 100の使用を中断し、ただちに医師の診断を受けてください。

 

服用し忘れた場合

セロフロ ロタキャップ 100の吸入を忘れた時は気がついた時に吸入し、その後12時間の間隔をあけて次の吸入をしてください。忘れたからと言って2回分の量を一度に吸入したり、吸入回数を増やしたりすることは絶対にしないでください。

 

副作用

セロフロ ロタキャップ 100の副作用としては次のようなものがあります。

アレルギー:    発疹、顔、口、舌のはれ、咳が続く、呼吸苦の増加
循環器系:    動悸が速くなる、脈拍増加、血圧上昇、不整脈
精神、神経系:       ふるえ、頭痛
消化器系:    吐き気、嘔吐
口腔、咽喉頭:  上気道の炎症や感染症、咽頭炎、発声障害、カンジタ
呼吸器系:      咳、気管支けいれん
その他:        胸痛、筋けいれん、関節痛、高血糖、不安症、感染症にかかりやすくなる、骨密度低下、成長遅延、緑内障、白内障
重篤な症状:   低カリウム血症、ショック、アナフィラキシー様症状

上記の症状が認められた場合は医師に相談してください。

 

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