イミグラン(スマトリプタン)50mg(トルコ市場向け)

2480 円!! 世界100カ国以上で承認されている片頭痛治療の第一選択薬!症状発生時において見られる過度に拡張した脳血管を収縮させ、神経性の炎症を抑制することによって症状を緩和します!ただし予防効果はないことに注意!

Imigran (Sumatriptan) - 50mg (2 Tablets)(Turkey)

■ 2錠

価格:2480 円


数 量 :   


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有効成分

スマトリプタン(Sumatriptan)

 

製造国

ポーランド(トルコ市場向け)

 

製造元

GlaxoSmithKline

 

使用量

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の服用においては医師の指示に基づき、適切な量を服用するようにしてください。

通常、成人は1回50mgを経口服用しますが、必用な場合は100mgを服用します。
効果が不充分な場合には追加服用できますが、前回の服用から2-3時間以上あけてください。
また効果が現われなかった場合には、次回からは服用しないでください。
なお、1日の最大服用量は300mgとします。

・イミグラン50mgは片頭痛が発生した直後か、片頭痛の発生に関連した吐き気、目がチカチカするといったような兆侯が現れた時点で服用することが推奨されていますが、片頭痛発生時以降のいずれの段階でも効果を発揮するとされています。
・また、たとえ片頭痛の前兆時に服用しても、頭痛の発生を抑制することができないことがあります。

 

商品詳細

イミグラン50mgは、片頭痛が起こったときに服用することで、片頭痛およびそれに伴う不快な症状を改善する薬です。

「原因不明の慢性頭痛で発作性に発症し、片側性、拍動性で中等-強度の頭痛が4-72時間持続し、日常生活に支障をきたす頭痛」(国際頭痛学会による片頭痛の定義)が片頭痛で、日本では約840万人の人が患っており、その中でも1日約60万人が片頭痛発作を起こしていると推定されています。月に1-2回程度、多い場合は週に1-2回の頻度で起こる人もあり、また頭痛だけでなく吐き気や嘔吐を伴うこともあるため、日常生活に支障をきたす深刻な疾病です。

片頭痛は、頭蓋内外の血管拡張が原因で起こると考えられていますが、この血管拡張に大きく関わっているのがセロトニン受容体である5-HTです。この5-HTは、主に精神活動に影響している神経伝達物質であるセロトニンと結合することによって、脳の血管を収縮する働きを持っています。
5-HTが関与する片頭痛の出現機序は2つ提唱されていて、このうち最初に考えられていたのが「血管説」です。これは、「何らかの原因で過剰に放出された5-HTが頭蓋血管を収縮させ、その後、血液中にあるMAO(モノアミン酸化酵素)により代謝されて頭蓋血管が拡張し、これにより血管の透過性が亢進して炎症物質が産生されることで血管壁にむくみや炎症が起き、片頭痛が起こる」というものです。
一方、現在もっとも有力なのが「何らかの誘因により、もっとも大きな脳神経である三叉神経の軸索から血管拡張作用を持つニューロペプチド(神経内に存在し生理活性を示す物質)が遊離され、これらのニューロペプチドが脳神経周辺にある三叉神経周囲の血管を刺激することで血管の透過性が亢進し、炎症が起こるために片頭痛が発現する」という「三叉神経血管説」です。
しかし片頭痛が起こる仕組みはいまだに不明な点が多く、はっきりとは解明されていません。

イミグラン50mgの有効成分であるスマトリプタンは、11あるセロトニン受容体のうち脳動脈に多く存在し、頭蓋内の血管収縮作用に深く関わっている5-HT1B/1D受容体に作用し、異常に拡張した血管を収縮させることで片頭痛の症状を緩和すると考えられています。スマトリプタンは脳血管系に対しては選択的な収縮作用を示しますが、末梢血管系にはほとんど作用を示さないため、血圧や心拍数に影響をおよぼすことなく脳動脈を収縮させるという特長があります。
さらに、三叉神経終末に存在する5-HT1B/1D受容体を刺激して、三叉神経終末から放出される血管拡張作用を持つニューロペプチドを抑制することにより、血管周囲の炎症も軽減していると考えられています。

これらの作用から、イミグラン50mgの有効成分であるスマトリプタンは、脳血管収縮作用および三叉神経終末からのニューロペプチド放出抑制作用を持つ片頭痛の新しい治療薬として、高い臨床的有用性が期待されています。

 

他の商品との比較

頭痛発現後の片頭痛を速やかに改善します。

携帯しやすい錠剤タイプなので、タイムリーに服用できます。

頭痛および随伴症状を抑制する作用を発揮します。

世界100ヵ国以上で承認されています。

頭蓋内外の血管に対し選択的収縮作用を示します。

スマトリプタンを有効成分とした薬は、日本ではイミグラン(グラクソ・スミスクライン)の名前で、また海外ではImigran、Imitrex、Sumatran、Sumaxなどの名前で発売されています。

 

特別な注意

以下の場合、イミグラン50mgを絶対に服用しないでください。
・イミグラン50mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・心筋梗塞の既往歴のある人、虚血性心疾患またはその症状・兆候のある人、異型狭心症(冠動脈けい縮)のある人: 不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状が現われることがあります。
・末梢血管障害のある人: 症状を悪化させる可能性が考えられます。
・コントロールされていない高血圧症の人: 一過性の血圧上昇を引き起こすことがあります。
・重篤な肝機能障害のある人: イミグラン50mgは主に肝臓で代謝されるので、重篤な肝機能障害のある人では血中濃度が上昇するおそれがあります。
・エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいはほかの5-HT1B/1D受容体作動薬を服用中の人
・モノアミンオキシダーゼ阻害薬(MAO阻害薬)を服用中、あるいは服用中止2週間以内の人

【慎重服用】
・虚血性心疾患の可能性のある人(例えば、虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある人、閉経後の女性、40歳以上の男性、冠動脈疾患の危険因子を持つ人): 不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状が現われるおそれがあります。
・てんかん様発作の既往歴のある人、あるいはてんかん様発作発現を来たす危険因子のある人(脳炎などの脳疾患のある人、けいれんの閾値を低下させる薬剤を使用している人など): てんかん発作が発現したとの報告があります。
・肝機能障害のある人: イミグラン50mgは主に肝臓で代謝されるので、重篤な肝機能障害のある人では血中濃度が上昇するおそれがあります。
・高齢者
・スルホンアミド系薬剤に過敏症の既往歴のある人: イミグラン50mgはスルホンアミド基を有するため、交叉過敏症(皮膚の過敏症からアナフィラキシーまで)が現われる可能性があります。
・コントロールされている高血圧症の人: 一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇が少数の人でみられたとの報告があります。
・脳血管障害の可能性のある人: 脳血管障害が現われる可能性があります。

【重要な基本的注意】
・イミグラン50mg服用後、胸痛、胸部圧迫感などの一過性の症状(強度で咽喉頭部におよぶ場合があります)が現われることがあります。このような症状が虚血性心疾患によると思われる場合には、以後の服用を中止し、虚血性心疾患の有無を調べるための適切な検査を行なってください。
・心血管系の疾患が認められない人は、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがあります。このような場合は以後の服用を中止し、適切な処置を行なってください。
・片頭痛あるいはイミグラン50mg服用により眠気を催すことがあるので、イミグラン50mg服用中は自動車の運転など危険を伴う機械操作に従事しないように充分注意してください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】
・イミグラン50mgは国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆のある片頭痛」と確定診断が行なわれた場合にのみ服用してください。特に次のような人は、クモ膜下出血などの脳血管障害やほかの原因による頭痛の可能性があるので、イミグラン50mg服用前に問診、診察、検査を充分に行ない、頭痛の原因を確認してから服用してください。
1.今までに片頭痛と診断が確定したことのない人
2.片頭痛と診断されたことはあるが、片頭痛に通常見られる症状や経過とは異なった頭痛および随伴症状のある人
・家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片頭痛の人は服用しないでください。

【用法・用量に関連する使用上の注意】
・イミグラン50mgは頭痛発現時にのみ使用し、予防的には使用しないでください。
・イミグラン50mgによりまったく効果が認められない場合は、その発作に対して追加使用をしないでください。このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認してください。
・スマトリプタン製剤を組み合わせて使用する場合には少なくとも以下の間隔をあけて使用してください。
1.錠剤服用後に注射液あるいは点鼻液を追加使用する場合には2時間以上
2.注射液使用後に錠剤を追加使用する場合には1時間以上
3.点鼻液使用後に錠剤を追加使用する場合いは2時間以上

イミグラン50mgは主として肝臓で代謝され、腎臓で排泄されますが、高齢者では肝機能あるいは腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがあるので慎重に服用してください。

妊娠中の使用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。

授乳中の人は、イミグラン50mg服用後12時間は授乳を避けてください。

小児などに対する安全性は確立していません。

 

他の薬との併用

以下の薬剤とイミグラン50mgは、絶対に併用しないでください。
・エルゴタミン[エルゴタミン酒石酸塩、無水カフェイン、イソプロピルアンチピリン(クリアミン)]、エルゴタミン誘導体含有製剤[ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩(ジヒデルゴット)、エルゴメトリンマレイン酸塩(エルゴメトリンF)、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩(メテルギン)]: 血圧上昇または血管けい縮が増強されるおそれがあります。イミグラン50mgを服用後にエルゴタミン誘導体含有製剤を服用する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以上の間隔をあけてください。
・5-HT1B/1D受容体作動薬[ゾルミトリプタン(ゾーミッグ)、エレトリプタン臭化水素酸塩(レルパックス)、リザトリプタン安息香酸塩(マクサルト)、ナラトリプタン塩酸塩(アマージ)]: 血圧上昇または血管けい縮が増強されるおそれがあります。5-HT1B/1D受容体作動型の片頭痛薬を服用する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれお24時間以内に服用しないでください。
・MAO阻害剤: イミグラン50mgの消失半減期が延長し、血中濃度-時間曲線下面積(AUC)が増加するおそれがあるので、MAO阻害剤を服用中あるいは服用中止2週間以内の人はイミグラン50mgを服用しないでください。

以下の薬剤とイミグラン50mgを併用する場合、注意してください。
・選択的セロトニン再取り込み阻害薬(フルボキサミンマレイン酸塩、パロキセチン沿線塩水和物、塩酸セルトラリン)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩): セロトニン症候群(不安、焦燥、興奮、頻脈、発熱、反射亢進、協調運動障害、下痢など)が現われることがあります。
・けいれんの閾値を低下させる薬剤: てんかん様発作が起こることがあります。

 

誤って大量に服用した場合

医師の診断を受けてください。

 

服用し忘れた場合

気付いたときにすぐに服用してください。
2回分を1回に服用することは絶対におやめください。

 

副作用

イミグラン50mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

主な副作用
じんましん・発疹などの皮膚症状、呼吸困難、動悸、一過性の血圧上昇、頻脈、レイノー現象、徐脈、低血圧、虚血性大腸炎、悪心、嘔吐、一過性の視力低下、暗点、ちらつき、複視、眼振、視野狭窄、眠気、めまい、感覚障害(錯感覚、しびれなどの感覚鈍麻など)、ふるえ、ジストニア、痛み、倦怠感、圧迫感、熱感、脱力感、重感、ひっ迫感、潮紅、冷感

極稀に起こる重篤な副作用
アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状、虚血性心疾患様症状(不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む)、てんかん様発作

 

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