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2011-11-23

ソース(記事原文):ファームプロ

スタチン使用の長期的な有益性と安全性が試験によって確認された

ファームプロ(2011年11月23日)― マシュー・デニス(Matthew Dennis)著

水曜日にランセット誌(Lancet)に発表されたある試験結果は、心血管疾患リスクの高い人にスタチンを投与すると、その効果が投与終了後少なくとも5年間は持続することを示している。また、この薬を使用しても、癌のリスクは増加せず、非血管性の原因による死亡率も上昇しないことが試験データから確認された。

この心臓保護に関する試験(Heart Protection Study)には、開始当初に20,536名が登録された。被験者は40歳から80歳の心疾患およびその他の心血管疾患リスクが高い患者で、プラセボ投与群またはシンバスタチン40mg/日投与群のいずれかに無作為に割り付けられた。シンバスタチンは、ゾコール(Zocor)という商品名で米国メルク社(Merck & Co.)が販売している薬である。5.3年の投与期間終了後に得られた初期データから、シンバスタチン群ではLDLコレステロール値が平均1mmol/L低下し、主要な心血管疾患のリスクは23パーセント低下したことが明らかにされた。

この研究論文の著者らによれば、投与期間を含む平均11年間の追跡調査終了後では、主要な血管性疾患または血管性の原因による死亡のいずれにおいても、さらなる「有意な減少」はみられなかった。また投与期間終了後にスタチンの服用を止めた被験者らでも、この試験期間中は効果が持続していたと試験実施者らは指摘した。さらに、癌の発生率、または癌もしくは非血管性の原因による死亡率については、投与期間とその後の追跡調査期間のいずれにおいても、両群間に有意差はみられなかった。

今回の試験に携わったリチャード・ブルブリア氏(Richard Bulbulia)は、このデータを「注目すべきもの」と呼び、次のように述べた。「この試験結果を根拠に、『血管性疾患リスクの高い人すべてが、早期にスタチンの服用を開始するだけでなく、長期にわたり服用を継続するべき』である。」また同氏は、「これにより、心臓発作、脳卒中、およびその他の血管性疾患が最大限に減少するだろう。また、この薬物療法は安全である。」と指摘した。さらに、今回の試験結果は、ファイザー社(Pfizer)のリピトール(Lipitor)(アトルバスタチン)やアストラゼネカ社(AstraZeneca)のクレストール(Crestor)(ロスバスタチン)など、他のスタチンにも当てはまると「考えるのは妥当と思われる」という提案もした。

特にこれまでの研究によって、スタチン使用に伴う癌リスクの可能性が示唆されていたため、今回の試験結果は安心感を与えるということに他の専門家らも同意した。「懸念は解消され、医師は、心血管疾患リスクの高い患者にこの命を救う薬を使用することに関して、その長期的な安全性に安心感を覚えるだろう。」ボストンにあるブリガム・アンド・ウィメンズ病院(Brigham and Women's Hospital)のパヤル・コーリ氏(Payal Kohli)とクリストファー・キャノン氏(Christopher Cannon)は、付随の論評でこう述べた。


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