セレタイド・ディスカス100mcg(フルチカゾンプロピオン酸エステル100mcg/キシナホ酸サルメテロール50mcg)(60 回)

1660 円!! コントローラーはこれ1本でOK!ステロイド薬とβ2受容体刺激薬を配合し、さらに単剤使用よりもすぐれた効果を発揮します!気管を拡張して、炎症を抑制する喘息・慢性閉塞性肺疾患の治療薬!アドエアのジェネリック薬!

Seretide Diskus 100mcg (Fluticasone Propionate 100mcg /Salmeterol Xinafoate 50mcg) (60 Doses)

■ 60 回

価格:1660 円


数 量 :   


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有効成分

プロピオン酸フルチカゾン/フルチカゾンプロピオン酸エステル(Fluticasone Propionate)

キシナホ酸サルメテロール/サルメテロールキシナホ酸塩(Salmeterol Xinafoate)

 

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製造国

トルコ

 

製造元

GlaxoSmithKline

 

使用量

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。


■気管支喘息:

成人

通常、成人は1回サルメテロールとして50μgおよびフルチカゾンプロピオン酸エステルとして100μgを1日2回吸入します。

・セレタイド・ディスカス100 1回1吸入


小児

1回サルメテロールとして50μgおよびフルチカゾンプロピオン酸エステルとして100μgを1日2回吸入します。

・セレタイド・ディスカス100 1日1吸入


■慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解:

成人は、1回サルメテロールとして50μgおよびフルチカゾンプロピオン酸エステルとして250μgを1日2回吸入します。


 

商品詳細

セレタイド・ディスカスは、副腎皮質ステロイド剤であるプロピオン酸フルチカゾンと、長時間作用型β2受容体刺激薬のサルメテロールキシナホ酸塩を有効成分とした、長期管理薬(コントローラー)です。主に、吸入ステロイド剤および長時間作動型吸入β 2刺激剤の併用が必要な気管支喘息および慢性閉塞性肺疾患の諸症状緩和に使用されます。


気管支喘息は、アレルゲンや刺激に対する細胞の免疫機能によって起こる慢性的可逆性気道閉塞性で、発作時の喘鳴と呼吸苦を特徴とする疾患です。症状があらわれない平常時と激しい発作時の2つの状態が存在し、発作時は気道細胞の炎症によって気道平滑筋が緊縮するために呼吸困難となり、また激しい発作時には、喘鳴、胸が締め付けられるなどの症状が起こり、場合によっては命に関わるケースもあります。


喘息発作時には、気道確保のための気道拡張の強さ、即効性、そして副作用が少ないという点から、吸引タイプのβ2 受容体刺激薬やテオフィリン剤などが発作時治療薬(レリーバー)として広く用いられています。これらのレリーバー薬は発作症状を軽減する目的でのみ用いられており、喘息そのものを改善する働きはありません。

その一方で長期管理薬(コントローラー)は、慢性化している気道炎症を抑制し、炎症を起こす要因となる気道過敏性を改善するのが目的です。炎症が抑制された状態を維持することで喘息発作の予防が可能になり、さらに発作時の症状を軽減するなど、長期間にわたる病状のコントロールが可能になります。喘息治療では、この長期管理薬(コントローラー)と発作治療薬(リリーバー)の使い分けが重要です。


セレタイド・ディスカスは、長時間作用する気管支拡張剤と、ステロイド性抗炎症剤の2剤を同時に吸入できるようにしたコントローラーです。有効成分のひとつであるプロピオン酸フルチカゾンはステロイド薬で、強い抗炎症作用により気道の炎症を抑えて喘息の発作が起こりにくくします。もう一方のサルメテロールキシナホ酸塩は、気道を拡張し、呼吸を楽にするように働きかけるほか、β 2受容体刺激薬と比べて作用時間が12時間と長いのが特徴です。


従来の治療では、症状に応じてステロイド薬とβ2 受容体刺激薬を別々に使用する必要がありましたが、セレタイド・ディスカスはこれらの成分を1つにすることでQOL(生活の質)を向上させただけでなく、長時間にわたって気管支を拡げ、また炎症を抑えることで呼吸を楽にするなど、2つの成分の相乗効果により単独で使用するよりもさらに高い効果を得ることができます。ただし吸入後の即効性はなく、起こってしまった発作を鎮める効果はありません。また予防のために、毎日2回の吸入が必要です。


 

他の商品との比較

1剤で、気管支喘息およびCOPD(慢性気管支炎・肺気腫)の病態である気道炎症と狭窄(気流制限)の両方にすぐれた効果を示します。


喘息では、サルメテロールとフルチカゾンプロピオン酸エステルは相互に作用し、相乗作用を示します。


喘息では、使用1日目から呼吸機能改善効果を示し、小児から成人まで1剤で喘息コントロールの達成および維持が期待できます。


COPD(慢性気管支炎・肺気腫)では、症状を改善して生活の質を維持し、増悪を抑制します。


フルチカゾンプロピオン酸エステルとキシナホ酸サルメテロールを有効成分とする薬剤は、日本ではアドエア(グラクソ・スミスクライン)の名前で発売されています。


海外では、Advair、Fluticasone Propionate and Salmeterolなどの名前で発売されています。


 

特別な注意

【禁忌】

・有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の人: ステロイド作用により症状を増悪するおそれがあります。

・セレタイド・ディスカスの成分に対して過敏症の既往歴のある人


【原則禁忌】

・結核性疾患の人: ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがあります。


【慎重使用】

・感染症の人: ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがあります。

・甲状腺機能亢進症の人: 甲状腺ホルモンの分泌促進により症状を増悪するおそれがあります。

・高血圧の人: αおよびβ1作用により症状を増悪するおそれがあります。

・糖尿病の人: グリコーゲン分解作用およびステロイドの作用により症状を増悪するおそれがあります。


【重要な基本的注意】

・セレタイド・ディスカスは既に起きている気管支喘息の発作または慢性閉塞性肺疾患の増悪を速やかに軽減する薬剤ではないので、毎日規則正しく使用してください。

・セレタイド・ディスカスの使用開始前には、喘息症状を比較的安定な状態にしておいてください。特に、喘息発作重積状態または喘息の急激な悪化状態のときには原則としてセレタイド・ディスカスは使用しないでください。

・気管支粘液の分泌が著しい人は、セレタイド・ディスカスの肺内での作用を確実にするため、セレタイド・ディスカスの使用開始に先立って、分泌がある程度減少するまで他剤を使用してください。

・過度に使用を続けた場合、サルメテロールのβ1 作用により不整脈、場合により心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意してください。

・喘息の人において、セレタイド・ディスカスの使用期間中に発現する急性の発作に対しては、短時間作動型吸入β2 刺激剤などのほかの適切な薬剤を使用するようにしてください。

また、その薬剤の使用量が増加したり、あるいは効果が充分でなくなってきた場合には、喘息の管理が充分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を受診し医師の治療を求めるようにしてください。

そのような状態では生命が脅かされる可能性があるので、症状に応じてステロイド療法の強化(セレタイド・ディスカスより高用量製剤への変更など)を考慮してください。

・喘息の人および慢性閉塞性肺疾患の人において、感染を伴う症状の増悪がみられた場合には、ステロイド療法の強化と感染症の治療を考慮してください。

・セレタイド・ディスカスの使用を突然中止すると喘息の急激な悪化を起こすことがあるので、使用を中止する場合には喘息症状を観察しながら徐々に減量してください。

なお、慢性閉塞性肺疾患の人においても、使用中止により症状が悪化するおそれがあるので、観察を充分に行なってください。

・全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いですが、吸入ステロイド剤の使用により全身性の作用(クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障を含む)が発現する可能性があるので、吸入ステロイド剤の使用量はコントロールできる最少容量に調節してください。特に長期間、大量使用の場合には定期的に検査を行ない、全身性の作用が認められた場合には喘息症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行なってください。

・長期または大量の全身性ステロイド療法を受けている人では副腎皮質機能に不全が考えられるので、全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行ない、外傷、手術、重症感染症などの侵襲には充分に注意を払ってください。また、必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行なってください。

・喘息の人においてセレタイド・ディスカスを含む吸入ステロイド剤使用後に、潜在していた基礎疾患であるChurg-strauss症候群にみられる好酸球増多症がまれにあらわれることがあります。この症状は通常、全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って発現しており、セレタイド・ディスカスとの直接的な因果関係は確立されていません。セレタイド・ディスカスの使用期間中は、好酸球数の推移や、ほかのChurg-strauss症候群症状(しびれ、発熱、関節痛、肺の浸潤などの血管炎症状など)に注意してください。

・全身性ステロイド剤の減量並びに離脱に伴って、鼻炎、湿疹、じんましん、めまい、動悸、倦怠感、顔のほてり、結膜炎などの症状が発現・増悪することがあります(このような症状があらわれた場合には適切な処置を行なってください)。

・リトナビルとの併用により全身性のステロイド作用(クッシング症候群、副腎皮質機能抑制など)が発現したとの報告があるので、併用する場合には注意してください。

・セレタイド・ディスカスは喘息症状に応じて最適な容量を選択する必要があるため、セレタイド・ディスカスの使用期間中は定期的に診察を受けてください。

・慢性閉塞性肺疾患の人を対象とした国内臨床試験および海外臨床試験において肺炎が報告されています。一般に肺炎の発現リスクが高いと考えられる人がセレタイド・ディスカスを使用する場合には注意してください。また、肺炎と慢性閉塞性肺疾患の増悪は共通の臨床症状を呈することがあるので、慢性閉塞性肺疾患の増悪が疑われる場合には肺炎の可能性についても充分に考慮し、適切な処置を行なってください。


【効能・効果に関連する使用上の注意】

・気管支喘息

1) セレタイド・ディスカスは、吸入ステロイド剤とほかの薬剤との併用による治療が必要であり、併用薬として長時間作動型吸入β2 刺激剤の使用が適切と判断された人が使用してください。

2) セレタイド・ディスカスは発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないでください。急性の発作に対しては、短時間作動型吸入β2刺激剤(例えば吸入用サルブタモール硫酸塩)などのほかの適切な薬剤を使用してください。

・慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)

セレタイド・ディスカスは増悪時の急性期治療を目的として使用する薬剤ではありません。


【用法・用量に関連する使用上の注意】

・患者、保護者またはそれに代わり得る適切な人に対し、セレタイド・ディスカスの角の使用により不整脈、心停止などの重篤な副作用が発現する危険性があることを理解させ、1日2回を超えて使用しないようにしてください(サルメテロールキシナホ酸塩の気管支拡張作用は通常12時間持続するので、その間は次の使用を行なわないでください)。

・喘息の人において、症状の緩解がみられた場合は、治療上の必要最小限の用量でセレタイド・ディスカスを使用し、必要に応じて吸入ステロイド剤への切り替えも考慮してください。


【高齢者】

・一般に高齢者では生理機能が低下しているので、状態を観察しながら慎重に使用してください。


【妊婦、産婦、授乳婦など】

・妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。

・授乳婦の人に対しては、使用経験が少ないので、セレタイド・ディスカスの重要性を考慮した上で授乳の中止あるいはセレタイド・ディスカスの使用を中止してください。


【小児など】

・全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いですが、吸入ステロイド剤を特に長期間、大量に使用する場合に成長遅延をきたすおそれがあります。長期間使用する場合には吸入ステロイド剤の使用量は喘息をコントロールできる最少用量に調節することとし、慎重などの経過の観察を充分行なってください。また使用にあたっては、正しく使用してください。

なお、小児などに対しては国内での24週間を超える使用経験はありません。

・低出生体重児、新生児、乳児または4歳以下の幼児に対する安全性は確立していません。


 

他の薬との併用

・SYP3A4阻害作用を有する薬剤(リトナビルなど): 副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様の症状があらわれる可能性があります。

特に、リトナビルとフルチカゾンプロピオンサンエステル製剤の併用により、クッシング症候群、副腎皮質機能抑制などが報告されているので、リトナビルとの併用は治療上の有益性がこれらの症状発現の危険性を上回ると判断される場合に限ってください。

サルメテロールの全身曝露量が増加し、QT延長を起こす可能性があります。

ケトコナゾール(経口剤)、リトナビルなどの強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤と併用する場合は注意してください。

・カテコールアミン(アドレナリン、イソプレナリンなど): 不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあります。発作時に頓用で用いる場合以外は過度に併用しないよう注意してください。

・キサンチン誘導体: 低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがあります。血清カリウム値のモニターを行なってください。


 

誤って大量に服用した場合

医師の診断を受けてください。

 

服用し忘れた場合

気付いたときにすぐに使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。

 

副作用

セレタイド・ディスカスを使用した場合、以下の副作用が起こることがあります。


●主な副作用

発疹、じんましん、顔面浮腫、口腔咽頭浮腫、口腔および呼吸器カンジダ症、嗄声、口腔および咽喉刺激感(違和感、疼痛、不快感など)、感染症、味覚異常、むせ、咳、口内乾燥、気管けい縮、心悸亢進、血圧上昇、不整脈、脈拍増加、頭痛、振戦、睡眠障害、不安、易刺激性、攻撃性、悪心、腹痛、食道カンジダ症、筋けいれん、関節痛、浮腫、高血糖、鼻炎、胸痛、皮膚挫傷(皮下出血など)


●極稀に起こる重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、血清カリウム値低下、肺炎


 

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