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2012-10-12

ソース(記事原文):ファーミウェブ

新しい研究で、デスモプレシン・メルトが夜尿症の子供の睡眠障害を低減すると示された

ファーミウェブ(2012年10月12日)― 国際小児禁制学会(International Children's Continence Society (ICCS)、小児禁制改善教育資源(Education and Resources for Improving Childhood Continence (ERIC)、および英国小児泌尿器協会(British Association of Paediatric Urology (BAPU)の最初の合同会議本日で発表された新しい前向き研究の中間結果は、口中溶融デスモプレシン(ミニリン(MINIRIN)R メルト)*という口腔内崩壊錠が、夜尿症(おねしょ)児の周期性四肢運動(PLMS)を減少させたことを示している。睡眠時周期性四肢運動は反復的な運動で、通常下肢にみられるが、正常な睡眠パターンの乱れに関連付けられている。

6歳から16歳の夜尿症児30人の研究による中間結果は、研究に参加した子供たちの90%がPLMS軽減を経験したので、デスモプレシン・メルトの抗利尿作用がPLMS軽減と強く相関していることを明らかにした。

この前向き研究は進行中であり、睡眠、認知、人生と自尊心の質などの項目に対するデスモプレシン・メルトの有益な影響を評価するために開始された。完全な結果は2013年に発表される見込みである。

この研究に参加した子どもたちは、ICCSの基準で確認された夜尿症と診断されており、夜尿をした7日間のうち少なくとも4日間、立証された夜間多尿症(これは夜間尿量>年齢相応の膀胱容量100%と定義される)を経験していた。

最初のスクリーニングでは、子供たちの87%が睡眠ポリグラフ(睡眠中に起こる生物生理学的変化の記録)で測定される睡眠障害があったと記録された。これらの子供たちは、睡眠1時間当たり5を超える周期性四肢運動(PLMS指数)を経験していた。調査に参加した子どものPLMS総合指数は3.6から23.3の範囲であった(中央値10.8 + / -- 5.0)。

6ヶ月の結果、デスモプレシン・メルト治療の完全奏功として12人の子供、部分奏効として11人、無反応としてはわずか5人が記録され、夜尿症の発生率(p <0.001)において有意な改善を示している。PLMS指数の低下は29例のうち26例(90%、p <0.001)、夜間利尿の低減は21例のうち16例(76%、P = 0.001)が報告された。

研究の業績について、ベルギーのゲント大学病院小児腎臓科ヨハン・ヴァンデワール部長(Johan Vande Walle, head of the Department of Pediatric Nephrology, University Hospital)は以下のように説明した。「この中間データは、効果的に夜尿症を治療することで、子供の発育に非常に重要である睡眠の質を向上させることができることを示唆している。研究の進展とともに、我々はこれが人生や日常機能の質にもたらす影響を探っていく」

*デスモプレシン・メルトは、世界中72カ国で夜尿症治療用とされており、ミニリンR メルトとデスモメルト(Desmomelt)R などのいくつかの商品名で市販されている。

デスモプレシンについて:

研究では、夜尿症にはデスモプレシンでの長期的な治療が効果的で忍容性が高く、夜間の夜尿の改善を長期に亘り支援することができると示されている。抗利尿剤ミニリンを用いた治療は夜尿症のファーストライン治療として推奨され、ICIとEAU/ESPUからレベル1、グレードAの推奨を受けている。加えて、英国NICEガイドラインはエビデンスのレビューに基づいているが、急速な発症および/または夜尿症の短期的な改善が治療の優先事項である場合、またはアラームが不適切または望ましくない場合、デスモプレシンによる治療を考慮すべきであると示唆している。

デスモプレシンが処方されたら、患者は多量の水分摂取を避け、推奨用量よりも多く摂取せず、頭痛、吐き気や嘔吐が発現した場合速やかに服用を中止し、医師の診断を受けること。


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