ネキシウム(エソメプラゾールマグネシウム)40mg

2380 円!! 胃酸の産生を抑え、胃潰瘍や十二指腸潰瘍などの発症を防ぐプロトンポンプ阻害薬!過剰な胃酸によってもたらされる不快な症状を速やかに改善、緩和します!

Nexium (Esomeprazole Magnesium) - 40mg (28 Tablets)

■ 28錠

価格:2380 円


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有効成分

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製造国

スウェーデン(トルコ市場向け)

 

製造元

AstraZeneca Ltd.

 

使用量

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。

●逆流性食道炎
通常、成人は1日1回40mgを4週間経口服用します。
症状が改善しない場合はさらに4週間服用します。

●ゾリンジャー・エリソン症候群
推奨初期服用量として1回40mgを1日2回経口服用します。
症状に応じて適宜増減しますが、一般に1日80-160mgの服用が効果がいちばん現れているようです。
ただし、1日の服用量が80mgを超える場合は、2回に分けて服用します。

 

商品詳細

ネキシウム40mgは、胃酸を分泌するプロトンポンプと呼ばれる働きを抑制するプロトンポンプ阻害薬という薬で、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、非ステロイド性抗炎症薬服用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン服用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制のほか、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃がんに対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に使用される薬です。

胃液は、食べ物を消化するほか、感染症の原因となる細菌やウイルスを殺したり、一部の有害物質を分解するなどの生体防御システムとしての役割も持つ強酸性の体液で、特に空腹時では、金属をも溶かすほど非常に高い酸性になると言われています。主に胃酸、ペプシノーゲン、粘液の3つの成分から成り立ち、1回の食事で約0.5リットル、1日平均で2リットルが胃壁の粘膜にある胃腺から分泌されます。
胃が健康な状態では、粘液が胃粘膜の表面に粘液層という保護膜をつくり、ここからアルカリ成分を分泌して胃酸の塩酸を中和させるため、胃粘膜が傷つくことはありません。ところがストレスやアルコール、不規則な食生活、病気などが原因でこのバランスが崩れると、それにより損傷した胃粘膜に胃液が入り込んで胃痛や十二指腸潰瘍などを引き起こすほか、ピロリ菌(ヘリコバクター・ピロリ)と呼ばれる細菌が粘液層の中で繁殖して粘液層を破壊したり、胃の表面に炎症を起こすことも胃痛の原因のひとつとして考えられています。

胃酸は、胃壁細胞からプロトンと呼ばれる水素イオンをポンプのように胃の中に汲み出し、胃腔内の塩素イオンと結合させることで胃液が酸性に変わり、生成されますが、この働きに関与しているのがプロトンポンプと呼ばれる酵素です。胃液中の水素イオンの濃度が高ければ高いほど胃液の酸性度は高くなり、pHが低くなります。
ネキシウム40mgはこの過程を阻害し、胃酸分泌を減少させるプロトンポンプ阻害剤です。有効成分のエソメプラゾールマグネシウムは、プロトンポンプ酵素に結びついてその働きを不活性化させ、その結果、胃壁から送り出される水素イオンの生成が減少するために胃酸の生成が抑制されます。

また胃潰瘍や十二指腸潰瘍、慢性胃炎などの発症は、胃酸分泌バランス不均衡のほかにヘリコバクター・ピロリ、つまりピロリ菌が関わっていることが近年明らかになってきています。ネキシウムの有効成分であるエソメプラゾールの持つ胃酸分泌抑制作用は、胃内のpHを上昇させて胃粘液層に棲息するヘリコバクター・ピロリを定常期から増殖期に移行させます。その結果、細菌感染治療に使用される抗生物質であるアモキシシリンに対する感受性が亢進するだけでなく、クラリスロマイシンの活性とそれに伴う胃粘膜層濃度の上昇が起こります。 この働きにより、エソメプラゾールは胃腸障害の治療以外にも、アモキシシリン水和物およびクラリスロマイシンを用いたヘリコバクター・ピロリ除菌の補助薬としても使用されています。

 

他の商品との比較

優れた酸分泌抑制効果。

速やかな症状持続消失効果(逆流性食道炎)。

優れた内視鏡的治癒効果(逆流性食道炎)。

エソメプラゾールマグネシウムを有効成分とした薬剤は、日本ではネキシウム(アストラゼネカ、第一三共)、また海外ではAxagon、Esopral、Lucen、Nexiamなどの名前で発売されています。

 

特別な注意

以下の場合、ネキシウム40mgを絶対に服用しないでください。
・ネキシウム40mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を服用中の人再発の

【慎重服用】
・薬物過敏症の既往歴のある人
・肝障害のある人: ネキシウム40mgは肝代謝型であり、血中濃度が高くなるおそれがあります。
・高齢者

【重要な基本的注意】
・治療にあたっては経過を充分に観察し、病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめてください。また血液像、肝機能、腎機能などに注意してください。
・逆流性食道炎の維持療法については、再発・再燃を繰り返す人に対し使用することとし、本来維持療法の必要のない人が服用することのないよう留意してください。また、維持療法中は定期的に内視鏡検査を実施するなど観察を充分に行なうことが望ましいとされています。なお次の事項に充分注意してください。
1)再発の既往歴、症状の程度などを考慮して維持療法の用量を選択してください。
2)寛解状態が良好に保たれていると判断された場合は休薬または減量を考慮してください。
3)1日10mgの維持療法で再発が認められた場合は1日20mgで再治療を行なってください。ただし、1日20mgの維持療法で再発が認められた場合、あるいは予期せぬ体重減少、吐血、嚥下障害などの症状が認められた場合は、改めて内視鏡検査などを行ない、その結果に基づいてほかの適切な治療法に切り替えることを考慮してください。
4)定期的に血液像、肝機能、腎機能などの検査を行なうことが望ましいとされています。
・非びらん性胃食道逆流症の人の治療を目的としてネキシウム40mgを服用する場合は、次の事項に充分注意してください。
1)非びらん性胃食道逆流症の治療を目的としてネキシウム40mgを使用する場合は、次の事項に充分注意してください。
1)服用に際しては問診により胸やけ、胃液逆流感などの酸逆流症状が繰り返し見られること(1週間あたり2日以上)を確認の上、使用してください。なお、ネキシウム40mgの服用が胃がん、食道がんなどの悪性腫瘍およびほかの消化器疾患による症状を隠ぺいすることがあるので、内視鏡検査などによりこれらの疾患でないことを確認してください。
2)非びらん性胃食道逆流症の治療については、使用開始2週間後を目安として効果を確認し、症状の改善傾向が認められない場合には、酸逆流以外の原因が考えられるためほかの適切な治療への変更を考慮してください。
・ネキシウム40mgをヘリコバクター・ピロリの除菌の補助に用いる際には、除菌治療に用いられるほかの薬剤の添付文書に記載されている禁忌、慎重投与、重大な副作用などの使用上の注意を必ず確認してください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】
・非ステロイド性抗炎症薬使用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制の場合: 関節リウマチ、変形性関節症などにおける疼痛管理などのために非ステロイド性抗炎症薬を長期継続使用している人を使用対象とし、使用開始に際しては、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の既往を確認してください。
・低用量アスピリン服用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制の場合: 血栓・塞栓の形成抑制のために低用量のアスピリンを継続服用している人を服用対処とし、服用開始に際しては、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の既往を確認してください。
・ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助の場合
1)進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリの除菌治療の有効性は確立していません。
2)特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドラインなどを参照し、ヘリコバクター・ピロリの除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行なってください。
3)早期胃がんに対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリの除菌治療による胃がんの発症抑制に対する有効性は確立していません。
4)ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であることおよび内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認してください。

【その他の注意】
・ネキシウム40mgの長期服用中に良性の胃ポリープを認めたとの報告があります。
・ネキシウム40mgの服用が、胃がんによる症状を隠ぺいすることがあるので、悪性でないことを確認して使用してください。
・非びらん性胃食道逆流症の治療において、食道内酸逆流の高リスクであると考えられる中高齢者、裂孔ヘルニアを合併する人のいずれにも該当しない場合には、ネキシウム40mgの治療効果が得られにくい可能性があります。
・海外における複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターによる治療において骨粗しょう症に伴う股関節骨折、手関節骨折、脊椎骨折のリスク増加が報告されています。特に高用量および長期間(1年以上)の治療を受けた人で骨折のリスクが増加しました。
・海外における主に入院者を対象とした複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターを使用した人においてクロストリジウム・ディフィシルによる胃腸感染のリスク増加が報告されています。
・ヘリコバクター・ピロリの除菌判定上の注意: エソメプラゾールなどのプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシンなどの抗生物質およびメトロニダゾールの服用中や使用終了直後では、13C-尿素呼気試験の判定が偽陰性になる可能性があるため、13C-尿素呼気試験による除菌判定を行なう場合には、これらの薬剤の使用終了後4週間以降の時点で実施することが望ましいとされています。

エソメプラゾールマグネシウムは主として肝臓で代謝されますが、高齢者では肝機能、そのほか生理機能が低下していることが多いので、低用量から服用を開始するなど慎重に服用してください。

妊婦または妊娠している可能性のある人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。

授乳中の人は服用を避けることが望ましいですが、やむを得ず服用する場合は授乳を避けてください。

小児などに対する安全性は確立していません。

 

他の薬との併用

以下の薬剤とネキシウム40mgは絶対に併用しないでください。
・アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ): アタザナビル硫酸塩の作用を減弱するおそれがあります。
・リルピビリン塩酸塩(エジュラント): リルピビリン塩酸塩の作用を減弱するおそれがあります。

以下の薬剤とネキシウム40mgを併用する場合、注意してください。
・ジアゼパム、フェニトイン、シロスタゾール: これらの薬剤の作用を増強することがあります。
・ワルファリン: 抗凝血作用を増強し、出血に至るおそれがあります。プロトロンビン時間国際標準比(INR)値などの血液凝固能の変動に充分注意しながら服用してください。
・タクロリムス水和物: タクロリムスの血中濃度が上昇することがあります。
・ジゴキシン、メチルジゴキシン: これらの薬剤の作用を増強することがあります。
・イトラコナゾール: イトラコナゾールの作用を減弱することがあります。
・チロシンキナーゼ阻害剤(ゲフィチニブ、ニロチニブ、エルロチニブ): これらの薬剤の血中濃度が低下することがあります。
・ポリコナゾール: エソメプラゾールマグネシウムのCmaxおよびAUCが増加するおそれがあります。
・ネルフィナビルメシル酸塩: ネルフィナビルの血中濃度が低下するおそれがあります。
・サキナビルメシル酸塩: サキナビルの血中濃度が上昇するおそれがあります。
・セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品: エソメプラゾールマグネシウムの代謝が促進され血中濃度が低下するおそれがあります。
・メトトレキサート: メトトレキサートの血中濃度が上昇することがあります。高用量のメトトレキサートを服用する場合は、一時的にネキシウム40mgの服用を中止することを考慮してください。

 

誤って大量に服用した場合

医師の診断を受けてください。

 

服用し忘れた場合

気付いたときにすぐに使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。

 

副作用

ネキシウム40mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

【胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、ゾリンジャー・エリソン症候群、非ステロイド性抗炎症薬使用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制、低用量アスピリン使用時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制の場合】
●主な副作用
発疹、皮膚炎、そう痒症、じんましん、光線過敏、多形紅斑、腹痛、下痢、嘔吐、便秘、口内炎、カンジダ症、口渇、鼓腸、悪心、顕微鏡的大腸炎、肝酵素上昇、白血球数減少、頭痛、錯感覚、傾眠、浮動性めまい、不眠症、うつ病、CK(CPK)上昇、回転性めまい、女性化乳房、味覚障害、脱毛症、関節痛、筋痛、霧視、倦怠感、多汗症、筋力低下、低マグネシウム血症、末梢性浮腫

【ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助の場合】
●主な副作用
下痢、軟便、味覚異常、口内炎、腹痛、食道炎、腹部膨満感、便秘、舌炎、悪心、口渇、十二指腸炎、肝機能異常、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、好酸球数増多、血小板数減少、貧血、白血球数増多、白血球分画異常、頭痛、しびれ感、めまい、睡眠障害、尿たんぱく陽性、尿酸上昇、総コレステロール上昇、QT延長、発熱、倦怠感、カンジダ症、尿糖陽性、動悸、霧視

●極稀に起こる重篤な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状、汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少、劇症肝炎、肝機能障害、黄だん、肝不全、中毒性表皮壊死融解症(TEN)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、間質性肺炎、間質性腎炎、低ナトリウム血症、錯乱状態

・類薬服用における重大な副作用
溶血性貧血、視力障害、急性腎不全、横紋筋融解症

 

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