プロカルト(ビカルタミド)50mg 

6350 円!! がんの進行に影響を与える男性ホルモンの前立腺への取り込みを阻害!がん細胞の増殖を抑えることで症状を改善する前立腺がんの治療薬!

Procalut (Bicalutamide) - 50mg (28 Tablets)

■ 28錠

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価格:6350 円


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有効成分

ビカルタミド(Bicalutamide)

 

製造国

トルコ

 

製造元

Koçak Farma

 

使用量

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。

通常、成人は1日1回1錠を経口服用します。

 

商品詳細

プロカルト50mgは、前立腺がんに影響を与える男性ホルモンの働きを抑える、1日1回1錠を経口服用するタイプの前立腺がんの治療薬です。

前立腺がんは、男性特有の器官である前立腺にできるがんで、日本での死亡者数は年々増えており、1950年の死亡率と比較すると2000年には約17倍に増加しているとの統計もあります。また前立腺がんにかかる約90%が60歳以上と高齢者に多い病気であるため、今後の高齢化の進展に伴いその数は増えて行くと予測されており、男性のがんでは肺がんに次いで2番目の発生率になるとも言われています。その原因はまだ詳しくは解明されていませんが、主に食生活の欧米化による脂肪摂取量増加などが関係していると考えられています。

前立腺がんの治療には、手術(前立腺全摘除術)、放射線治療、ホルモン療法などがあり、病期がどの段階にあるかで選択できる治療法や組み合わせが決まります。このうちホルモン療法に使用される抗ホルモン薬には、性腺刺激ホルモン放出ホルモン(LHRH)の分泌を抑えるLHRHアナログと呼ばれる薬と、がん細胞の成長や増殖を促進する働きを持つテストロテロンの分泌を抑制する抗アンドロゲン薬の2種類があります。プロカルト50mgはアンドロゲン依存性臓器(前立腺・精嚢)および前立腺腫瘍の細胞増殖を抑制する働きを持つ、非ステロイド性の抗アンドロゲン薬に属する薬です。

血中に分泌されるアンドロゲンの95%は精巣で合成されるテストステロンで、5%は副腎由来のアンドロゲンです。副腎由来のアンドロゲンは非活性で、末梢組織や前立腺組織でテストステロンに変換されます。前立腺組織に到達したテストステロンは酵素の働きによって強力なアンドロゲン活性を持つジヒドロテストステロン(DHT)に変換されますが、このDHT は前立腺細胞内のアンドロゲン受容体に結合することで前立腺の肥大や、前立腺がんの発症に深く関わっているとされています。
プロカルト50mgの有効成分であるビカルタミドは、DHT とアンドロゲン受容体との結合を阻害することにより抗アンドロゲン作用を発揮し、前立腺腫瘍の細胞増殖を抑制します。精巣でつくられるテルトロンだけでなく、副腎でつくられるテストロンも抑えることができるのが特長です。

前立腺がんのホルモン療法では、抗アンドロゲン薬とLHRHを組み合わせたMAB療法が行なわれるのが一般的ですが、この場合高い治療効果が期待できる一方で、テストステロンの働きを抑制するために性機能の低下が起こるのが問題となっています。しかし、プロカルト50mgを含む非ステロイド型の抗アンドロゲン薬だけで治療した場合には、テストステロンの低下が起こらずに性機能が維持される可能性が高まるため、性機能の維持を希望する人やテストステロンが少なくなって筋力が低下するのを避けたい人は、プロカルト50mgによる単独療法が効果的だとされています。 いずれにしてもプロカルト50mgは、専門医の指示に従い、正しく服用してください。

 

他の商品との比較

1日1回1錠服用の非ステロイド性抗アンドロゲン剤で、内分泌療法の中心的な薬剤として長年にわたる臨床実績を有しています。

高いアンドロゲン受容体親和性、抗アンドロゲン活性、抗腫瘍効果を示します。

未治療進行前立腺がんに対し、単剤使用で63%の奏効率を示しました。

未治療進行前立腺がんに対するLH-RHアゴニストとの併用療法は、LH-RHアゴニスト単独服用と比較して、腫瘍マーカー(PSA)の正常化までの期間を有意に短縮し、無増悪生存期間と全生存期間を有意に延長しました。

ビカルタミドを有効成分とする薬剤は、日本ではカソデックス(アストラゼネカ)、ビカルタミド(日本ジェネリック、ニプロ、科研製薬、シオノケミカル、テバ製薬、大正薬品、あすか製薬、武田薬品、共和薬品、大原薬品、エッセンシャルファーマ、日本ケミファ、大興製薬、沢井製薬、サンド、東和薬品、ファイザー、マイラン製薬、杏林製薬、キョーリンリメディオ、日医工、MeijiSeikaファルマ、辰巳化学、富士製薬、富士フイルムファーマ、小林化工、日本化薬)の名前で発売されています。

海外では、Casodex、Bicalutamideなどの名前で発売されています。

 

特別な注意

以下の場合、プロカルト50mgを服用しないでください。
・プロカルト50mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・小児
・女性

【慎重服用】
・肝障害のある人: ビカルタミドは肝臓でほぼ完全に代謝を受けるため、定常状態時の血中濃度が高くなる可能性があります。

【重要な基本的注意】
・外国の臨床試験において、ビカルタミド服用例でビカルタミドとの関連性が否定できなかった前立腺がん以外の死亡例が報告されています。そのうち心・循環器系疾患による死亡は9%未満であり、その主な死因は心不全、心筋梗塞、脳血管障害などでした。これら外国の臨床試験で報告された心・循環器系疾患による死亡率は、対照の去勢術群(16%)より低く、高齢者で一般に予期される死亡率の範囲内でしたが、ビカルタミドを服用する場合は充分に観察を行ない、慎重に使用してください。
・プロカルト50mgは内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について充分な知識・経験を持つ医師のもとで、ビカルタミドによる治療が適切と判断される人のみ使用してください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】
・プロカルト50mgによる治療は、根治療法でないことに留意し、服用12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、服用により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法など、ほかの適切な処置を考慮してください。
・プロカルト50mgの服用により、安全性の面から容認しがたいと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬または集学的治療法などの治療法に変更してください。

【その他の注意】
・外国において、呼吸困難が発現したとの報告があります。

高齢者と非高齢者において血漿中濃度および副作用の発現に差はみられていません。しかし、一般に高齢者では、心・循環器系の機能が低下していることが多く、心・循環器系の有害事象の発現頻度が若年層より高いため、高齢者が服用する際には状態を観察しながら慎重に使用してください。

 

他の薬との併用

以下の薬剤とプロカルト50mgを併用する場合、注意してください。
・クマリン系抗凝血薬(ワルファリンなど):クマリン系抗凝血薬の作用を増強するおそれがあります。プロトロンビン時間を測定する、トロンボテストを実施するなど、血液凝固能検査など出血管理を充分に行ないつつ、凝固能の変動に注意し、状態を観察しながら慎重に使用してください。
・トルブタミド: トルブタミドの作用を増強するおそれがあります。ただし、相互作用に関する報告症例はありません。
・デキストロメトルファン: デキストロメトルファンの作用を増強するおそれがあります。ただし、相互作用に関する報告症例はありません。
・主にCYP3A4 によって代謝される薬物(カルバマゼピン、シクロスポリン、トリアゾラムなど): 主にCYP3A4によって代謝される薬物の作用を増強するおそれがあります。ただし、相互作用に関する報告症例はありません。

 

誤って大量に服用した場合

医師の診断を受けてください。

 

服用し忘れた場合

気付いたときにすぐに使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。

 

副作用

プロカルト50mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

●主な副作用
乳腺腫脹、乳房圧痛、ほてり、勃起力低下、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、腎既往障害(クレアチニン上昇、BUN上昇)、血尿、夜間頻尿、そう痒、発疹、発汗、皮膚乾燥、脱毛、多毛、光線過敏症、性欲減退、頭痛、めまい、不眠、抑うつ状態、傾眠、心電図異常、便秘、食欲不振、下痢、悪心、嘔吐、口渇、消化不良、鼓腸放屁、腹痛、胸痛、骨盤痛、血管浮腫、じんましん、貧血、浮腫、総コレステロール上昇、中性脂肪上昇、倦怠感、無力症、疲労、高血糖、体重増加、・減少、寒気

●極稀に起こる重篤な副作用
劇症肝炎、肝機能障害、黄だん、白血球減少、血小板減少、間質性肺炎、心不全、心筋梗塞

 

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医師に相談するなどし当商品についてよく理解したうえで、適量をご自分の責任において服用なさってください。
なお、個人輸入で購入した商品は日本の医薬品副作用被害救済制度の適用対象にはなりません。したがって、何らかの深刻な副作用が発生したとしても、用量にかかわらず救済対象とはならずその制度からの保障を受けることは出来ないことに注意して下さい。
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