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2013-03-11

ソース(記事原文):ニュース・メディカル

ロスバスタチンの大腸がん予防効果を評価するNCI主導治験

ニュース・メディカル(2013年3月11日)― 3月は大腸がん啓発月間である。現在、ノースショア‐LIJがん研究所(North Shore-LIJ Cancer Institute)では、最近大腸がんの治療を受けた人たちをポリープ予防試験に登録している。この試験は米国立がん研究所(National Cancer Institute : NCI)が主導し、脂質降下薬ロスバスタチン(クレストール)を、大腸がんリスクを減らす薬として評価するものである。ロスバスタチンは、コレステロール値を下げるスタチンという薬剤クラスの薬だ。

『P-5:大腸がん切除患者を対象としたスタチンによるポリープ予防試験(Statin Polyp Prevention Trial in Patients with Resected Colon Cancer)』と題したこの試験は、がん研究専門家のネットワーク「乳がん・大腸がんの外科・補助治療の国家プロジェクト(National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project : NSABP)」が実施している。レイク・サクセスにあるノースショア‐LIJがん研究所のモンターがんセンター(Monter Cancer Center)をはじめ、北米全域の400以上の医療施設で、この試験への患者登録が行われている。コレステロール値を下げる目的でスタチンを服用する大規模な患者集団を対象とした先行研究や試験で、スタチン服用により大腸ポリープの数も減ると示唆されていることから、今回の試験が計画された。大腸ポリープは、治療せずに放置すると大腸がんになる恐れがある。この試験にはすでに300人以上の患者が参加しており、最終的には1,740人となる見込みである。参加対象となるのは、初期大腸がんの治療を受けており、なおかつ高コレステロール血症のためにスタチンを服用していない患者だ。患者は、2つの群のいずれかに無作為に割り付けられる。両群とも5年間、1日1錠を服用する予定である。一方の群はロスバスタチンを、もう一方の群はプラセボを服用する。

「今年、米国で新たに大腸がんと診断される症例は102,480件に上ると推定されます。実際にこの国では、男性でも女性でも、3番目に多いがんが大腸がんです。今回の試験がこの数を減らす重要なステップになればと思っています」NSABP会長のノーマン・ウォルマークM.D.(Norman Wolmark, M.D.)はそう話した。

「いつの時代でも、がんというのは治療努力より予防のほうが優れているものです」と、ビンセント・ビンシグエラMD(Vincent Vinciguerra, MD)は話した。彼は、ノースショア‐LIJがん研究所の一部であるノースショア大学病院ドン・モンティ血液/腫瘍センター(North Shore University Hospital's Don Monti Division of Hematology/Oncology)の大腸がん専門家だ。「高コレステロール血症の治療ですでに一般的となっているロスバスタチンを使用することで、大腸がんの発生を減らすことができるのであれば、患者はがん治療に伴うリスクや副作用を免れることができるでしょう。」

最近、大腸がん(ステージ0、I、II、III)と診断された人、あるいは治療を受けた人で、この試験に関心のある者は、リサーチナースのナネット・ニーア‐ショールソン(Nanette Nier-Shoulson, RN)に連絡するといい(連絡先:516-734-8918)。

50年以上前に活動を始めて以来、NSABPは140,000人以上の男女を乳がんや大腸がんの臨床試験に登録してきた。NSABPは、米国、カナダ、プエルトリコ、オーストラリア、アイルランドの主要な医療センター、大学病院、大規模ながん診療グループ、健康維持団体に研究拠点を置いている。こうした拠点とその提携機関では、5,000人以上の医師、看護師、その他の医療専門家が、NSABPによる治療・予防に関する試験を実施している。


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