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2015-02-05

ソース(記事原文):ヒーリオ

心筋梗塞後の患者のPAD発症を高用量アトルバスタチンが抑制

ヒーリオ(2015年2月5日) ― MI(心筋梗塞)歴がある患者を対象としたIDEAL試験のデータによると、高用量アトルバスタチンは中用量シンバスタチンと比べて、末梢動脈疾患(PAD)の発生率を有意に下げたという。

さらに、ベースライン時にPADの既往がある患者は将来的なCV(心血管)イベントのリスクが高かったものの、高用量アトルバスタチンでこのリスクが低下した。

「最近改訂されたACC/AHAガイドラインは、PAD患者を含む高リスク患者の初期治療は高強度スタチン療法にすべきとしており、今回の知見はこの推奨を裏付けるものだ」と、研究者らは述べている。

PROBE法で行われたこの試験では、80歳以下でMI歴のある患者を対象にアトルバスタチン80 mg/日(n=4439)とシンバスタチン20 mg/日~40 mg/日(n=4449:ゾコール、メルク社)を比較した。追跡調査は12週目と24週目に、そしてその後は6カ月ごとに行った。シンバスタチンの用量は、24週時点で血漿総コレステロールが190 mg/dLを上回っていたら40 mg/日まで増量できることとした。アトルバスタチンの用量は、有害事象を認めたら40 mg/日まで減量できることとした。

事前に設定された評価項目は、PADの発生であった。ベースライン時にPADの既往がない患者では、この評価項目の定義を、臨床的に新しく診断され診断的手技や治療介入が必要になる場合とした。ベースライン時に既往がある患者では、PADが再発し入院が必要な場合と定義した。事後の探索的解析においては、ベースライン時のPAD既往が臨床転帰に及ぼす影響と、常用量スタチンに対する高用量スタチン治療の有益性を調べた。この解析の主要評価項目は、主要冠動脈イベント(冠動脈死、非致死的MIによる入院、蘇生した心停止)の発生率であった。

追跡調査期間の中央値は4.8年であり、期間中に報告されたPAD発生は高用量アトルバスタチン群で2.2%だったのに対し、中用量シンバスタチン群では3.2%だった(HR = 0.7; 95% CI, 0.53-0.91)。

ベースライン時にPAD既往の患者は主要冠動脈イベントのリスクが約2倍大きかったものの、有害とされるCVリスクで調整した後では、この傾向は見られなかった。

PAD既往の患者だけで見ると、主要冠動脈イベントは高用量アトルバスタチン群のほうが少なかった(14.4% vs 20.1%; HR = 0.68; 95% CI, 0.41-1.11)。

高用量アトルバスタチン治療によって、全体的なCVイベント(P = .046)と冠動脈イベント(P = .007)だけでなく冠血行再建術の必要性(P = .007)も有意に低下した。

研究者らによると、MI後の患者のPAD発生予防として中用量スタチンに対する高用量スタチン療法の有益性を示したのは、この研究が初めてだという。

利益相反の開示:IDEAL試験は、ファイザー社(Pfizer)が依頼者となって行われた。研究者の一部は、アエゲリオン社(Aegerion)、アムジェン社(Amgen)、アストラゼネカ社(AstraZeneca)、ジェンザイム社(Genzyme)、MSD社、オリオン社(Orion Company)、ファイザー社、ロシュ社(Roche)との金銭的関係を報告している。


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