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2011-08-25

ソース(記事原文):サイエンスデイリー

広範に処方される抗生物質がCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の急性発作を減少 ― アジスロマイシンが再発の頻度と重症度を低下するとの研究結果

サイエンスデイリー(2011年8月25日) - COPD(慢性閉塞性肺疾患)に対する日常の治療方法に一般的な抗生物質を追加することで、急性増悪の発現率を減少させ、QOL(生活の質)を改善できることが、臨床試験の新たな結果により報告された。本試験は米国国立衛生研究所の一部門である米国国立心臓・肺・血液研究所(NHLBI)から研究助成を受けた。

本研究は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン(医学誌)8月25日号に掲載される予定である。

NHLBI所長代理スーザン・シュリン(Susan B. Shurin)博士は、「COPDが及ぼす健康への負担に急性増悪が重要な部分を占めている」と述べた。「こうした負担を軽減し、リスクのある患者の生活を改善するのに、アジスロマイシンの有望な結果が役立つ可能性がある」

COPD増悪とは、咳・喘鳴・努力性呼吸の悪化が突然始まるもので、一般に細菌感染症またはウイルス感染症、もしくはその両方によって誘発される。アジスロマイシンは、肺炎や連鎖球菌咽頭炎など幅広い種類の細菌感染症に対しては既に処方されている。

先行研究から、この抗生物質がCOPD増悪に作用しうると示唆されたが、今回の試験は初めて多数のCOPD患者を登録し、長期にわたりCOPD増悪をアジスロマイシンで治療するものである。対象者は過去1年間に増悪の既往があるか、もしくは酸素療法を必要とした患者とした。

被験者570人に通常の治療に加え、1日あたりアジスロマイシン250mgを1年間投与したところ、COPD急性増悪は平均で年1.48件であった。これに対し、通常の治療のみでアジスロマイシン未投与の572人では1.83件であった。アジスロマイシン投与群では、質問表に基づく呼吸能力と、肉体的・精神的統合性についても、より良好な評価が得られた。

被験者の80%は、COPDを抑制するのに通常用いる吸入ステロイド薬や長時間作用型気管支拡張薬などの薬剤を既に服用していた。

NHLBIの肺疾患部門責任者ジェイムズ・キーリー(James Kiley)博士は、「今回の試験からアジスロマイシンの有益性は、その他の治療の有益性を上回るものであることが示唆される」と指摘した。また、同氏は今後の研究で、アジスロマイシンの長期的効果を判定し、どの患者群において最も有益なのかを特定することが必要であると補足した。

試験期間中のアジスロマイシンの副作用は軽度なものであった。アジスロマイシン耐性の微生物が、一部の患者で多く存在したが、臨床的に明らかな感染症を発症したものはいなかった。アジスロマイシンを投与した被験者のごく一部で、同剤の副作用として知られる軽い難聴が認められた。アジスロマイシンは、心臓不整脈を発生しやすい人では同疾患の原因となることがある。心臓調律の異常は、被験者に認められなかった。ただし、不整脈のリスクが高い人は試験に参加しなかった。

COPDは、肺の進行性疾患であり、米国では1,200万人以上が発症し、今や同国における主な死因の第3位となっている。現時点で治療法はないが、複数の薬剤を併用することと、生活習慣を見直すことが、症状を抑えるのに有用となる。

本研究はCOPD臨床研究ネットワーク(CCRN)によって実施された。CCRNとはCOPDの新規治療を検討するためにNHLBIの助成により設立された全米各地にある複数の研究センターからなる共同事業体である。


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