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2011-09-05

ソース(記事原文):Nurse.comニュース

COPD増悪に抗生物質が有効

Nurse.comニュース(2011年9月5日)―慢性閉塞性肺疾患(COPD)に対する通常の日々の治療方法に一般的な抗生物質を追加すると、急性増悪の出現率が低下し、QOL(生活の質)も改善することが、臨床試験の新たな結果で示された。

本研究は、米国国立衛生研究所(National Institutes of Health)の一部門である米国国立心臓・肺・血液研究所(National, Heart, Lung and Blood Institute)から研究助成を受けて実施されたもので、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン(医学誌)8月25日号に掲載された。

アメリカ心肺血液研究所(NHLBI)の責任者代理スーザン・シャリン(Susan B. Shurin)博士は、「急性増悪は、COPDによる健康面にかかる負担において重大な部分を占める」と報道会見で述べた。「アジスロマイシンによる今回の有望な結果は、こうした負担を軽減し、リスクのある患者の生活を改善するのに有用となる可能性がある」

COPD増悪とは、細菌感染症またはウイルス感染症、もしくはその両方によって誘発された咳・喘鳴・努力性呼吸の悪化を突然発症することなどが挙げられる。アジスロマイシンは、既に肺炎や連鎖球菌咽頭炎をはじめとする様々な細菌感染症に対して処方されている。先行研究から抗生物質がCOPD増悪に効き目のある可能性が示唆されたが、今回の研究では初めて多数のCOPD患者を登録し、長期にわたりアジスロマイシンでCOPD増悪を治療した。参加者は前年にCOPD増悪歴があるか、もしくは酸素療法を要する患者とした。

通常ケアに加え、1日あたりアジスロマイシン250mgを1年間投与した群の570人ではCOPD急性増悪が年に平均1.48回であったのに対し、アジスロマイシンなしの通常ケアのみ群の572人では1.83回であった。アジスロマイシン投与群では、呼吸能力と、包括的な福祉(肉体的および精神的な統合性)についても、質問表でより良好な自己評価が付けられた。

参加者の80%は、一般にCOPDを抑制するために使用される吸入ステロイド薬や長時間作用型気管支拡張薬などの薬を既に服用していた。

NHLBI肺疾患部門の責任者ジェイムス・キーリー(James Kiley)博士は「本研究は、アジスロマイシンの有益性が、その他の治療を上回るものであることを示唆している」と報道会見で述べた。

キーリー氏はアジスロマイシン治療の長期的効果を判定することと、どの患者群において最も有益性が高いのかを特定することを目的として、さらなる試験が必要であると補足した。

試験期間中のアジスロマイシンには、わずかな副作用が認められた。一部の患者でアジスロマイシン耐性微生物の存在に増加がみられたものの、臨床上明らかな感染症を発症した者はいなかった。アジスロマイシンの投与を受けた患者のごく一部で、同剤の副作用として知られる難聴がわずかに認められた。また、アジスロマイシンは心臓不整脈を発症しやすい人では発病の原因となる場合がある。心拍リズムの異常は参加者に認められなかったが、不整脈リスクの高い人は試験登録していなかった。

「COPDに関連する症状悪化を防ぐためのマクロライド系アジスロマイシン」試験についての詳細は【http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00325897.】(英文)を参照のこと。


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