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2014-05-30

ソース(記事原文):リバティ・ボイス

DMDの男の子に希望を持たせるタダラフィル

リバティ・ボイス(2014年5月30日) ― タダラフィルは肺血管を拡張したり勃起不全(ED)を改善するための薬で、シアリスやアドシルカという名でも知られています。でもデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)に苦しむ人たちにとってタダラフィルはEDの治療薬ではなく、DMDに希望を持たせてくれる薬となりました。この病気は致死的な遺伝子疾患であり、発症するのは男の子です。

DMDは母親から遺伝し、男の子の手足が急速に、ひどく不自由になっていく病気です。男児の3600人に1人の割合でみられ、妊娠中の遺伝子検査では95パーセントの精度で見つけることができます。今のところ、治療法は分かっていません。女の子であれば欠損遺伝子を持っていても症状が現れず、場合によってはその遺伝子を次の世代に伝えます。男の子がDMDであれば、主に脚や骨盤部分に脱力が起きて基本的な運動能力が損なわれます。そのほかにも筋肉が脂肪に置き換えられて肥大したり、変形、心不全、筋肉量の低下、呼吸器の問題が起こります。早ければ幼児期から、6歳になる頃までには徴候が見られるようになり、12歳にもなれば歩けなくなっていることが多いものです。こうした病気の影響を治療によって遅らせることもできますが、最終的には25歳前後で、合併症の呼吸不全により死亡するのを遅らせる方法はありません。

ステロイドがDMDの進行を遅らせることが分かっています。そして最近の症例研究で、タダラフィルがDMDによる障害の一部を改善し、回復もさせたことからこの病気の男の子のQOLを改善できるかも、と期待が高まりました。シダーズ・サイナイ高血圧センター(Cedars-Sinai Center for Hypertension)長のロナルド・ビクター(Ronald Victor)は、タダラフィルがDMD患児の治療改善や革新的治療法につながると考えます。複数の研究により、DMD患者は血管に機能障害があるせいで血流異常を来すことが分かっているからです。症例研究ではタダラフィルを単回投与したところ、すべての患者において効果的かつ速やかに血管が拡張し、「血管の機能障害が修正されて、動いている筋肉への血流が回復」しています。

DMD患者におけるタダラフィルの効果について、米国の22施設と世界各国の30を超える施設が研究に打ち込んでいます。イーライリリー・アンド・カンパニー(Eli Lilly and Company)とサノフィ(Sanofi)は、この薬を市販薬として販売するためのライセンス取得や承認に向けて動いているところです。タダラフィルは現在、処方でしか手に入れることができません。その販売以来、売上額は140億ドル以上を記録していることから、市販薬として承認されれば大成功となるのは間違いないでしょう。持ち上がっている懸念をなんとかしたいと、イーライリリー社とサノフィ社は現在、男性が(ED治療に)使用する場合の安全性を確保したり、男の子に使用する場合の副作用を調べたりするために、タダラフィルの第III相試験の被験者を募集しています。すべてが計画通りにいけば、欧州、カナダ、オーストラリア、米国において市販薬としてのタダラフィル販売を独占的に行いたい、というのがサノフィ社の希望です。この薬をDMDの男の子に使用して、進行の抑制や変性・萎縮する骨格筋の保護が実際にできても、そうでなくても、DMDの子を育てている多くの親はこうした画期的な科学的発見に希望を抱き続けることでしょう。なぜならこの病気は、次の世代へと引き継がれていくからです。


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